• Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact
logo
  • Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact
  • Overview
  • IPO 2021
  • Warrants TO 1B 2022
  • FAQ
  • Prenumerera
  • Pressmeddelanden
  • Finansiella rapporter
  • Kalender
  • Ägarlista
  • Bolagstämma
  • Bolagsstyrning
  • Presentationer
2022-08-23

Ectin Research AB (publ) publicerar halvårsrapport för perioden 1 januari 2022 - 30 juni 2022

Ectin Research AB (”Ectin” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed halvårsrapporten för perioden 1 januari 2022 – 30 juni 2022. Rapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida (Ectin Research - finansiella rapporter (http://www.ectinresearch.com/finansiella-rapporter/)). Nedan följer en sammanfattning av rapporten.

Sammanfattning av Q2-rapporten

Ectin erhöll under första kvartalet 2022 godkännande från Etikprövningsmyndigheten att genomföra en kombinerad fas I/II prövning av bolagets läkemedelskandidat för behandling av metastaserad urotelial blåscancer. Under andra kvartalet har Ectin lämnat in en formell ändring (amendment) i studieprotokollet till regulatoriska myndigheter. Såväl Läkemedelsverket som Etiska prövningsmyndigheten har godkänt amendment. Processen med att initiera prövningsställe i Sverige har inletts i juni och kommer slutföras efter sommaren.

Ectin att har slutit avtal med Simsen Diagnostics AB för att de skall hantera cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) analyserna under fas I-delen av den kliniska fas I/II-studien för att explorativt försöka identifiera huruvida mängden ctDNA kan bestämmas i patientprover samt om det finns tecken på att behandling med MFA-370 kan ge upphov till klinisk effekt. Bolagets uppdragsforskning tillsammans med Sahlgrenska akademin, Göteborgs Universitet, visar positiva preliminära data. Syftet var att i human experimentella modeller undersöka om Ectins kombinationsterapi MFA-370 utöver behandling av metastaserad urotelial blåscancer också skulle kunna användas vid behandling av ytterligare cancerindikationer. Den aktuella studien utfördes i preklinisk modell för peritoneal carcinomatos dvs cancer där spridning skett till bukhinnan.

Andra kvartalet 2022 (apr-jun)

  • Nettoomsättning 0 tkr (0)
  • Rörelseresultat -3 474 tkr (-2 340)
  • Resultat per aktie före och efter utspädning -0,27 SEK (-0,47)


Rapportperioden (jan-jun 2022)*

  • Nettoomsättning 0 tkr (0)
  • Rörelseresultat -5 590 tkr (-5 128)
  • Resultat per aktie före och efter utspädning -0,44 SEK (-1,02)

*Jämförelseperioden omfattar tio månader, sep 2020 - jun 2021.

Utvalda finansiella data i sammandrag
2022 2021 2022 2020/2021 2020/2021
Apr-jun Apr-jun Jan-jun Sep-jun Sep-dec
Nettoomsättning, tkr 0 0 0 0 0
Rörelseresultat, tkr -3 474 -2 340 -5 590 -5 128 -11 593
Resultat efter finansiella poster, tkr -3 482 -2 362 -5 601 -5 150 -12 726
Balansomslutning, tkr 31 791 34 942 31 791 34 942 36 208
Periodens kassaflöde, tkr -6 154 4 301 -8 028 1 943 23 373
Periodens kassaflöde per aktie (SEK) -0,48 0,85 -0,63 0,38 2,87
Likvida medel, tkr 18 783 5 382 18 783 5 382 26 811
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,27 -0,47 -0,44 -1,02 -1,56
Eget kapital per aktie (SEK) 2,3 4,62 2,30 4,62 2,74
Soliditet, % 92% 67% 92% 67% 96%

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2022 (apr-jun)

  • Den 12 april meddelar Ectin att bolaget lämnat in en formell ändring (amendment) i studieprotokollet till regulatoriska myndigheter. Huvudsaklig anledning till detta är en ändring av studieprotokollet beroende på att Tamro, bolagets leverantör av studieläkemedel, har behövt kontraktera en ny producent av ett av studieläkemedlen.
  • Den 2 maj meddelar Ectin att bolaget slutit avtal med Simsen Diagnostics AB för att de skall hantera cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) analyserna under fas I-delen av den kliniska fas I/II-studien för att explorativt försöka identifiera huruvida mängden ctDNA kan bestämmas i patientprover samt om det finns tecken på att behandling med MFA-370 kan ge upphov till klinisk effekt.
  • Den 10 maj meddelar Ectin, som tidigare meddelat att bolaget lämnat en formell ändring (amendment) i studieprotokollet till regulatoriska myndigheter, att både Läkemedelsverket och Etiska prövningsmyndigheten har godkänt amendment.
  • Den 23 juni meddelar Ectin att bolagets uppdragsforskning tillsammans med Sahlgrenska akademin, Göteborgs Universitet, visar positiva preliminära data. Syftet var att i human experimentella modeller undersöka om Ectins kombinationsterapi MFA-370 utöver behandling av metastaserad urotelial blåscancer också skulle kunna användas vid behandling av ytterligare cancerindikationer. Den aktuella studien utfördes i preklinisk modell för peritoneal carcinomatos dvs cancer där spridning skett till bukhinnan.
  • Den 29 juni meddelar Ectin att alla regulatoriska tillstånd har erhållits i Sverige för den kliniska studien. Två prövningsställen för bolagets kliniska fas I/II studie har kontrakterats i Sverige och ett i Danmark. Initiering av prövningsställe (SIV eller ”site-initiation visit”) är inplanerade i Sverige, och efter att SIV genomförts kommer patientrekrytering ske. Bolaget meddelar vidare att processen med att initiera prövningsställe i Sverige, som tidigare meddelats bedömdes kunna slutföras under det andra kvartalet 2022, har inletts i juni och kommer slutföras efter sommaren.

Väsentliga händelser under rapportperioden

  • Den 11 januari meddelar bolaget att Etikprövningsmyndigheten har beviljat Ectins etikansökan att genomföra en kombinerad fas I/II-studie med MFA-370 i patienter med metastaserad urotelial blåscancer.
  • Den 26 januari utser Ectin Dr Austin Smith som bolagets Chief Medical Officer (CMO). Dr Austin Smith är läkare och specialiserad inom onkologi med stor erfarenhet av klinisk läkemedelsutveckling. Dr Austin Smith efterträder Dr Steven Glazer.
  • Den 27 januari meddelar Ectin att bolaget ingått ett uppdragsforskningsavtal med Sahlgrenska akademin, Göteborgs Universitet. Syftet är att prekliniskt undersöka om Ectins cancerbehandling MFA-370 också kan användas för behandling av ytterligare cancerindikationer.
  • Den 25 mars meddelar Ectin en uppdaterad tidslinje för starten av den kombinerade fas I/II-studien. Målsättningen var tidigare att initiera den kliniska studien av MFA-370 för behandling av metastaserad urotelial blåscancer under Q1 2022. Bolaget meddelar att initiering av studien istället planeras ske under Q2 2022. Anledningen är en ändring av studieprotokollet med anledningen av tillgång till ett av studieläkemedlen. Bolaget meddelar samtidigt att initiativ har tagits för att inkludera fler länder i studien (Danmark, Litauen och Tyskland). Målet att ha resultat från första delen av studien, fas I-delen, i slutet på Q4 2022 kvarstår.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

  • Det har inte inträffat några väsentliga händelser efter rapportperioden.

Bolagshändelser

Årsstämman den 20 maj 2022 beslutade att Marie-Lois Ivarsson, Christer Edlund, Peter Falk, Fredrik Andersson och Anders Waas omväljs som ordinarie styrelseledamöter. Vidare beslutade stämman att Hans-Peter Ostler och Göran Gannedahl nyväljs som ordinarie styrelseledamöter. Till styrelseordförande beslutade stämman nyval av Hans-Peter Ostler.

Fredrik Sjövall och Carlos de Sousa har avböjt omval.

VD har ordet

När vi sammanfattar det andra kvartalet för 2022 är det särskilt glädjande att alla regulatoriska tillstånd erhållits för vår kombinerade fas I/II-studie i Sverige. Klinikförberedande aktiviteter har varit vår viktigaste prioritering. Under andra kvartalet kunde vi även meddela att Ectin har kontrakterat prövningsställen i Sverige och i Danmark. Efter att vi har genomfört SIV (Site initiation visit) kommer patientrekryteringen att inledas. Ectins verksamhet fortlöper enligt plan och vi bedömer att fas I-studien skall vara klar under slutet av 2022, varefter följer analys av resultatet från fas I-studien.

Parallellt med de klinikförberedande aktiviteterna i Sverige har Ectin ansökt om regulatoriska

godkännanden för prövningsställen i Litauen, Danmark, och Tyskland. Vår fas I-studie omfattar behandling av 10 patienter med MFA-370 och avser att undersöka säkerhet och tolerabilitet, samt fastställa rekommenderad den dos som Ectin ämnar administrera i fas II-studien, för att kunna utvärdera dess kliniska effekt.

I början av maj kunde Ectin meddela att bolaget har tecknat ett avtal med Simsen Diagnostics AB för att explorativt försöka identifiera huruvida mängden ctDNA kan bestämmas i patientprover under fas I-delen av den kliniska fas I/II-studien samt för att se om det finns tecken på att en behandling med MFA-370 kan ge upphov till klinisk effekt. Simsen Diagnostics är ett bolag i forskningsfronten när det kommer till forskning på ultrakänsliga och lättanvända DNA-sekvenseringsmätmetoder. De strävar mot målet att förbättra vår hälso- och sjukvård genom förbättrade mätmetoder och är därmed en utmärkt samarbetspartner för Ectin framgent.

Ectin ingick även ett uppdragsforskningsavtal med Sahlgrenska akademin och Göteborgs

Universitet under första kvartalet 2022 med syftet att i human-experimentella modeller

undersöka om Ectins kombinationsterapi MFA-370 utöver behandling av metastaserad urotelial blåscancer, också skulle kunna användas vid behandling av ytterligare cancerindikationer. Under andra kvartalet kunde Ectin meddela att uppdragsforskningen har genererat positiva preliminära data för att bolagets cancerterapi MFA-370 potentiellt även kan användas för behandling av peritoneal carcinomatos (PC), det vill säga cancer där spridning skett till bukhinnan. Preliminära data från experimentella modeller visar nu att MFA-370 kan minska vidhäftning av tumörceller till bukhinnans yta. Detta kan vara ett steg i rätt riktning mot en ny uppföljande indikation för MFA-370. Fortsatta studier planeras nu för att utreda ytterligare cancerindikationer.

Vi är stolta över att vi nu närmar oss inledningen av vår patientrekrytering och att uppdragsforskningen visar positiva preliminära data för en ny potentiell uppföljande indikation för MFA-370. Det gläder oss att vi får dela denna spännande utvecklingsresa tillsammans med alla er aktieägare.

Mölndal den 23 augusti 2022
 

Anna Sjöblom-Hallén, VD

Ectin Delarsrapport Q2 2022

logo

Copyright © 2023 Ectin.
All rights reserved.

En hemsida av mkmedia

Navigation

  • Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact

Contact

AstraZeneca BioVentureHub
Pepparedsleden 1
SE-431 83 Mölndal
Sweden

About Ectin Research AB

Ectin Research AB pharmaceutical company is developing a novel treatment that aims to eliminate cancer tumors. Its drug candidate MFA-370 will first be trialled for the treatment of metastatic urothelial bladder cancer. MFA-370 consists of two existing drugs that have already undergone large-scale clinical trials and are currently widely used in other indications. In preclinical studies MFA-370 has achieved successful results for the treatment of metastatic urothelial bladder cancer, and has also shown promising potential in other cancers such as breast, colorectal and prostate cancer cells.

We are using cookies to give you the best experience on our website.

You can find out more about which cookies we are using or switch them off in settings.

Ectin
Cookie Policy

At ectinresearch.com we use cookies as stated below.

What are cookies?

Cookies are small text files that are placed on a computer by a web server and works just like an ID card. Cookies enable the website to remember important information, which makes your visit more convenient. Most websites use cookies to enhance the user experience and usability for you as a visitor. A cookie is a so-called passive file that can not spread dangerous software or viruses on your mobile device or computer. There are two types of cookies, permanent cookies and session cookies.

Permanent cookies
This cookie saves a file that remains on the user’s computer. The cookie is used to tailor a website to the user’s requirements, choices and interests, as well as for statistic follow-up, among other things.

Session cookies
While a visitor is on a website, this cookie is stored temporarily on the visitor’s computer. Session Cookies disappear when you close your web browser.

Cookies can be either first-party cookies or third-party cookies. First-party cookies are placed by the website you’re visiting while third-party cookies are placed by another part. Third-party cookies are often used by e.g. Google Analytics, Facebook and Remarketing with the purpose to understand how the website is used and to improve it, as well as to generate targeted advertising.

What cookies ectinresearch.com use and how to disable them

Read more about the cookies that are used on this website, their purpose, their lifespan and/or change the settings for them by switching between the tabs to your left.

Strictly Necessary Cookies

Strictly Necessary Cookie should be enabled at all times so that we can save your preferences for cookie settings.

If you disable this cookie, we will not be able to save your preferences. This means that every time you visit this website you will need to enable or disable cookies again.

3rd Party Cookies

This website uses the following third-party cookies:

_gat
Purpose: Google Analytics, _”gat” is used in order to limit the number of inquiries which are made to alberts-service.se
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: Session

_ga
Purpose: Google analytics, _”ga” is used to be able to understand how users navigate around the website
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: 2 years

_gid
Purpose: Google analytics, _”gid” is used to be able to understand how users navigate around the website
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: Session

Please enable Strictly Necessary Cookies first so that we can save your preferences!