• Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact
logo
  • Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact
  • Overview
  • IPO 2021
  • Warrants TO 1B 2022
  • FAQ
  • Prenumerera
  • Pressmeddelanden
  • Finansiella rapporter
  • Kalender
  • Ägarlista
  • Bolagstämma
  • Bolagsstyrning
  • Presentationer
2022-03-25

Ectin Research AB uppdaterar tidslinje för start av kombinerad fas I/II-studie

Ectin Research AB (”Ectin” eller ”Bolaget) har tidigare meddelat att målsättningen har varit att initiera den kliniska studien av MFA-370 för behandling av metastaserad urotelial blåscancer under Q1 2022. Bolaget meddelar nu att initiering av studien kommer att ske under Q2 2022. Huvudsaklig anledning till detta är en ändring av studieprotokollet med anledningen av tillgång till ett av studieläkemedlen. Bolaget meddelar samtidigt att initiativ har tagits för att inkludera fler länder i studien (Danmark, Litauen och Tyskland). Målet att ha resultat från första delen av studien, fas I-delen, i slutet på Q4 2022 kvarstår.

Bolaget har tidigare meddelat att det erhållit både Läkemedelsverkets och Etikprövningsmyndighetens regulatoriska godkännande att genomföra fas I/II-studie av MFA-370 för behandling av patienter med metastaserad urotelial blåscancer. Fas I/II studien beräknades inledas under Q1 2022.

Med anledning av problem i underleverantörskedjan till bolagets leverantör av studieläkemedel har Tamro AB kontrakterat en ny producent av det aktuella läkemedlet. Detta medför i sin tur behov av en formell ändring (s.k. amendment) i studieprotokollet till regulatoriska myndigheter. Ett godkännande av denna ändring samt av motsvarande biobanksansökan behövs innan studieläkemedel kan distribueras till prövningsställen och studien initieras.

Bolaget bedömer att ändringen inte utgör en risk för de regulatoriska myndigheternas bedömning av studiens genomförande. Bolagets plan är att skicka in nödvändiga handlingar under första halvan av april. Uppdaterade godkännanden förväntas under maj och studien planeras därmed initieras i juni.

För att möjliggöra genomförande av fas I-delen av den kombinerade fas I/II-studien inom tidigare uppsatta tidsramar dvs med syftet att kunna använda resultat från fas I-delen i slutet på Q4 2022 och då kunna fatta beslut om att inleda fas II har bolaget tillsammans med LINK Medical Research AB identifierat ytterligare länder och kliniker att inkludera i studien. Bolaget planerar därför under Q2 2022 att skicka in regulatoriska ansökningar till ytterligare tre länder; Danmark, Litauen och Tyskland.

Bolaget planerar även fortsatt under fas II-delen av den kombinerade fas I/II-studien rekrytera patienter från de tidigare nämnda fyra länderna i stället för som tidigare meddelats från tre europeiska länder med syfte att kunna öka rekryteringstakten i studien.

Ectin Research AB uppdaterar tidslinje för start av kombinerad fas I/II-studie

logo

Copyright © 2023 Ectin.
All rights reserved.

En hemsida av mkmedia

Navigation

  • Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact

Contact

AstraZeneca BioVentureHub
Pepparedsleden 1
SE-431 83 Mölndal
Sweden

About Ectin Research AB

Ectin Research AB pharmaceutical company is developing a novel treatment that aims to eliminate cancer tumors. Its drug candidate MFA-370 will first be trialled for the treatment of metastatic urothelial bladder cancer. MFA-370 consists of two existing drugs that have already undergone large-scale clinical trials and are currently widely used in other indications. In preclinical studies MFA-370 has achieved successful results for the treatment of metastatic urothelial bladder cancer, and has also shown promising potential in other cancers such as breast, colorectal and prostate cancer cells.

We are using cookies to give you the best experience on our website.

You can find out more about which cookies we are using or switch them off in settings.

Ectin
Cookie Policy

At ectinresearch.com we use cookies as stated below.

What are cookies?

Cookies are small text files that are placed on a computer by a web server and works just like an ID card. Cookies enable the website to remember important information, which makes your visit more convenient. Most websites use cookies to enhance the user experience and usability for you as a visitor. A cookie is a so-called passive file that can not spread dangerous software or viruses on your mobile device or computer. There are two types of cookies, permanent cookies and session cookies.

Permanent cookies
This cookie saves a file that remains on the user’s computer. The cookie is used to tailor a website to the user’s requirements, choices and interests, as well as for statistic follow-up, among other things.

Session cookies
While a visitor is on a website, this cookie is stored temporarily on the visitor’s computer. Session Cookies disappear when you close your web browser.

Cookies can be either first-party cookies or third-party cookies. First-party cookies are placed by the website you’re visiting while third-party cookies are placed by another part. Third-party cookies are often used by e.g. Google Analytics, Facebook and Remarketing with the purpose to understand how the website is used and to improve it, as well as to generate targeted advertising.

What cookies ectinresearch.com use and how to disable them

Read more about the cookies that are used on this website, their purpose, their lifespan and/or change the settings for them by switching between the tabs to your left.

Strictly Necessary Cookies

Strictly Necessary Cookie should be enabled at all times so that we can save your preferences for cookie settings.

If you disable this cookie, we will not be able to save your preferences. This means that every time you visit this website you will need to enable or disable cookies again.

3rd Party Cookies

This website uses the following third-party cookies:

_gat
Purpose: Google Analytics, _”gat” is used in order to limit the number of inquiries which are made to alberts-service.se
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: Session

_ga
Purpose: Google analytics, _”ga” is used to be able to understand how users navigate around the website
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: 2 years

_gid
Purpose: Google analytics, _”gid” is used to be able to understand how users navigate around the website
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: Session

Please enable Strictly Necessary Cookies first so that we can save your preferences!