• Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact
logo
  • Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact
  • Overview
  • IPO 2021
  • Warrants TO 1B 2022
  • FAQ
  • Prenumerera
  • Pressmeddelanden
  • Finansiella rapporter
  • Kalender
  • Ägarlista
  • Bolagstämma
  • Bolagsstyrning
  • Presentationer
2021-09-01

Ectin Research AB har fått godkännande av Läkemedelsverket att genomföra fas I/II-studie av MFA-370 för behandling av patienter med metastaserad urotelial blåscancer.

Ectin Research skickade i juli 2021 in sin kliniska prövningsansökan (CTA) till Läkemedelsverket för sin planerade kliniska fas I/II-studie av patienter med metastaserad urotelial blåscancer som skall behandlas med läkemedelskandidaten MFA-370. Läkemedelsverket har nu beviljat Ectin Research kliniska prövningsansökan. Studien planeras initieras under H2 2021 och där första patienten börjar doseras H1 2022.

Aktuella behandlingar av metastaserad urotelial blåscancer kräver återkommande och långa sjukhusvistelser samt har begränsad klinisk behandlingseffekt eftersom 5-årsöverlevnaden i patientgruppen endast är 5 %. Etablerad behandling orsakar också ofta svåra biverkningar som betydligt kan minska patientens livskvalitet.

Ectin Researchs innovativa cancerbehandling MFA-370 tas oralt och är en kombination av två väletablerade läkemedel med få och tolererbara potentiella biverkningar. Ectin Research har nu beviljats prövningstillstånd av MFA-370 i Sverige för sin fas I/II-studie av patienter med metastaserad urotelial blåscancer. Den första delen, fas I-studien ämnar primärt undersöka säkerhet och tolerabilitet samt även fastställa rekommenderad fas II-dos. Fas I omfattar 24 veckors behandling med MFA-370 i cirka 10 patienter i Sverige. Om resultatet från fas I-studien visar att behandlingen har en acceptabel biverkningsprofil kommer fas II att initieras. Fas II-delen är primärt inriktad på att fastställa den kliniska effekten (”overall response rate” ORR) efter 24 veckors behandling med MFA-370 i cirka 30 patienter i Sverige och två andra länder i Europa. En interimsanalys av ”clinical benefit rate” (CBR) kommer att genomföras efter att 12 patienter i fas II-delen genomgått MFA-370-behandling. För att upprätthålla en tillfredställande rekryteringshastighet av patienter under studiens gång planerar Ectin Research under H2 2021 att tillsammans med kontraktforskningsorganisationen LINK Medical Research AB lämna in ytterligare kliniska prövningsansökningar i två andra europeiska länder. Den kliniska fas I/II-studien planeras initieras under H2 2021 där första patienten börjar doseras H1 2022 och studien beräknas pågå till och med H2 2024. Därefter följs patienterna i ytterligare 6 månader för uppföljning av behandlingsresultatet.

Ectin Researchs VD Anna Sjöblom-Hallén: ”Vi är oerhört nöjda med utvecklingen av projektet och Läkemedelsverkets beslut, vilket gör att vi nu kan följa vår plan för klinisk utveckling av MFA-370, en tryggare och effektivare behandling av metastaserad urotelial blåscancer.”

Ectin fått godkännande att genomföra fas I/II-studie av MFA-370 för behandling av metastaserad urotelial blåscancer.

logo

Copyright © 2023 Ectin.
All rights reserved.

En hemsida av mkmedia

Navigation

  • Home
  • Research and Development
    • MFA-370
    • About bladder cancer
  • Company
  • Investors / investerare
    • IPO 2021
    • Warrants TO 1B 2022
    • FAQ
    • Prenumerera
    • Pressmeddelanden
    • Finansiella rapporter
    • Kalender
    • Ägarlista
    • Bolagstämma
    • Bolagsstyrning
    • Presentationer
  • News
  • Contact

Contact

AstraZeneca BioVentureHub
Pepparedsleden 1
SE-431 83 Mölndal
Sweden

About Ectin Research AB

Ectin Research AB pharmaceutical company is developing a novel treatment that aims to eliminate cancer tumors. Its drug candidate MFA-370 will first be trialled for the treatment of metastatic urothelial bladder cancer. MFA-370 consists of two existing drugs that have already undergone large-scale clinical trials and are currently widely used in other indications. In preclinical studies MFA-370 has achieved successful results for the treatment of metastatic urothelial bladder cancer, and has also shown promising potential in other cancers such as breast, colorectal and prostate cancer cells.

We are using cookies to give you the best experience on our website.

You can find out more about which cookies we are using or switch them off in settings.

Ectin
Cookie Policy

At ectinresearch.com we use cookies as stated below.

What are cookies?

Cookies are small text files that are placed on a computer by a web server and works just like an ID card. Cookies enable the website to remember important information, which makes your visit more convenient. Most websites use cookies to enhance the user experience and usability for you as a visitor. A cookie is a so-called passive file that can not spread dangerous software or viruses on your mobile device or computer. There are two types of cookies, permanent cookies and session cookies.

Permanent cookies
This cookie saves a file that remains on the user’s computer. The cookie is used to tailor a website to the user’s requirements, choices and interests, as well as for statistic follow-up, among other things.

Session cookies
While a visitor is on a website, this cookie is stored temporarily on the visitor’s computer. Session Cookies disappear when you close your web browser.

Cookies can be either first-party cookies or third-party cookies. First-party cookies are placed by the website you’re visiting while third-party cookies are placed by another part. Third-party cookies are often used by e.g. Google Analytics, Facebook and Remarketing with the purpose to understand how the website is used and to improve it, as well as to generate targeted advertising.

What cookies ectinresearch.com use and how to disable them

Read more about the cookies that are used on this website, their purpose, their lifespan and/or change the settings for them by switching between the tabs to your left.

Strictly Necessary Cookies

Strictly Necessary Cookie should be enabled at all times so that we can save your preferences for cookie settings.

If you disable this cookie, we will not be able to save your preferences. This means that every time you visit this website you will need to enable or disable cookies again.

3rd Party Cookies

This website uses the following third-party cookies:

_gat
Purpose: Google Analytics, _”gat” is used in order to limit the number of inquiries which are made to alberts-service.se
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: Session

_ga
Purpose: Google analytics, _”ga” is used to be able to understand how users navigate around the website
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: 2 years

_gid
Purpose: Google analytics, _”gid” is used to be able to understand how users navigate around the website
Domain: ectinresearch.com
Lifespan: Session

Please enable Strictly Necessary Cookies first so that we can save your preferences!